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MINSA amplía plazos para presentación de estudios de intercambiabilidad de medicamentos

RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 614-2026/MINSA · SALUD · El Peruano · 14 de julio de 2026

Amplían plazos establecidos en el artículo 2 de la Resolución Ministerial N° 517-2025/MINSA

Resumen

Amplía en 12 a 18 meses los plazos originales para presentar protocolos e informes de bioequivalencia e equivalencia terapéutica in vitro. Aplica a titulares de registro sanitario incluidos en el segundo listado de la RM Nº 517-2025/MINSA; rige desde su publicación en El Peruano (14 de julio de 2026).

A quién impacta

Titulares de registro sanitario vigente: presentar protocolo de bioequivalencia in vivo dentro de 30 meses, e informes finales dentro de 30 a 42 meses, contados desde la entrada en vigencia de RM Nº 517-2025/MINSA.

Fuente oficial: texto completo en El Peruano

prórrogaimplementacióncumplimiento

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